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专业团队,专注检验 检测技术服务行业五年 |
先后荣获 AAA 级信用企业、政府采购优秀供应商、科技型中小企业,拥有强大的行业专家团队;多行业、多工种、中级以上工程师团队;政府采购第三方一站式质量品控验收机构。 |
六大检验检测业务范围
电子电器检验检测
通信设备、信息技术设备、音视频设备、办公设备、安全技术防范设备、家用及类似用途设备及其专用零件、电动工具、照明设备、测量&分析&控制及实验室用电气设备、电子元器件、高低压设备检测、噪声检测等。 |
医疗器械检验检测
普通医用电器设备、有源医疗设备及配件等。 |
轻工业产品检验检测
玩具及儿童用品、文化办公用品及印刷品、家具及装饰用品、游乐器材及娱乐用品、箱包、体育器材及用品、卫浴及水暖产品、日用杂品等。 |
临时舞台检验检测
现场安装结构布置核查、安全性能检验、台上、台下及其他机械设备检验等。 |
数据中心机房检验检测
数据机房的检测、数据机房的等级评定、机房能效测量等。 |
安全防范技术设备检验检测
入侵探测器、入侵报警控制器、报警系统出入口控制设备、楼宇对讲(可视)系统、报警系统视频监控设备等。 |
河南建正检验检测技术服务有限公司是经当地(郑州)工商行政管理部门注册,具有独立账户和独立法人地位的检验机构,主要从事检验、鉴定等工作。为保证检验结果的公正性、独立性和诚实性,特声明如下:
1、河南建正检验检测技术服务有限公司不从事检验项目或类似项目的设计、生产、供货、安装或维护。
2、河南建正检验检测技术服务有限公司独立于所涉及的各方,严禁负责实施检验、鉴定的人员在作为被检验、鉴定、评价产品的设计人员、制造商、供货商、安装者、采购者、所有人、用户或维修者以及上述任何一方的授权代表时实施检验、鉴定。
3、河南建正检验检测技术服务有限公司工作人员的检验工作不受来自内部或外部压力的影响,当发现影响工作的内外部压力时,工作人员要记录并向其上级汇报所承受的压力。不正当压力涉及财务、市场、 客户关系、技术因素等,如奖励政策不合理、时限过短、人力资源不充分等。
4、河南建正检验检测技术服务有限公司严格执行国家有关政策,以法律、法规为准绳,严格遵守合同、标准方法和各项操作规程,确保检验数据准确可靠、检验结果正确无误。
5、河南建正检验检测技术服务有限公司坚持非歧视政策,保证公正地从事检验、鉴定工作,同时不受行政、经济和其他方面利益的干预和影响。
6、河南建正检验检测技术服务有限公司工作人员不得徇私舞弊,偏袒或弄虚作假。不得从事和参加有可能影响检验结果公正性的其他活动。
7、河南建正检验检测技术服务有限公司的检验工作是一项严肃的技术工作,必须遵守客观事实,准确如实地报告每一个数据和结论,对每份报告的正确性都承担相应的行政或法律责任。
上述声明,接受社会各界的监督。
业务范围有郑州、开封、洛阳、平顶山、安阳、鹤壁、新乡、焦作、濮阳、许昌、漯河、三门峡、南阳、商丘、周口、驻马店、信阳、济源、中牟、兰考、通许、杞县、尉氏、宜阳、孟津、新安、洛宁、栾川、伊川、汝阳、嵩县、鲁山、宝丰、叶县、郏县、安阳、滑县、汤阴、浚县、内黄、淇县、新乡、获嘉、原阳、延津、封丘、修武、博爱、武陟、温县、濮阳、清丰、南乐、台前、范县、鄢陵、襄城、舞阳、临颍、偃师、卢氏、民权县、宁陵、柘城、虞城、夏邑、睢县、鹿邑、扶沟、西华、商水、沈丘、淮阳区、郸城、太康、新蔡、西平、遂平、平舆、上蔡、正阳、泌阳、确山、汝南、南召、西峡、方城、镇平、内乡、淅川、社旗、唐河、新野、桐柏、固始、罗山、光山、潢山、淮滨、商城、新县、息县 北京 广州 上海 天津 重庆 河北 石家庄 张家口 承德 秦皇岛 唐山 廊坊 保定 沧州 衡水 邢台 邯郸 山西 太原 大同 朔州 阳泉 长治 晋城 忻州 晋中 临汾 运城 吕梁 内蒙古 呼和浩特 包头 乌海 赤峰 通辽 呼伦贝尔 兴安盟 鄂尔多斯 锡林郭勒 阿拉善 巴彦淖尔 乌兰察布 湖南 长沙 张家界 常德 益阳 岳阳 株洲 湘潭 衡阳 郴州 永州 邵阳 怀化 娄底 湘西 湖北 武汉 十堰 襄樊 荆门 孝感 黄石 咸宁 荆州 宜昌 随州 鄂州 黄冈 恩施 仙桃 天门 神农架 潜江 哈尔滨 齐齐哈尔 黑河 大庆 鹤岗 佳木斯 牡丹江 大兴安岭 伊春 双鸭山 鸡西 七台河 绥化 长春 延边 白城 松原 四平 辽源 通化 白山 辽宁 沈阳 朝阳 阜新 铁岭 抚顺 本溪 辽阳 鞍山 丹东 大连 营口 盘锦 锦州 葫芦岛 四川 成都 广元 绵阳 德阳 南充 广安 遂宁 内江 乐山 自贡 泸州 宜宾 攀枝花 巴中 达州 资阳 眉山 雅安 甘孜 凉山 阿坝 昆明 曲靖 玉溪 丽江 普洱 临沧 德宏 怒江 迪庆 楚雄 昭通 大理 红河 保山 文山 西双版纳 贵州 贵阳 六盘水 遵义 安顺 毕节 黔东南 黔南 黔西南 铜仁 西藏 拉萨 阿里 昌都 林芝 日喀则 山南 那曲 新疆 乌鲁木齐 昌吉 克拉玛依 吐鲁番 哈密 石河子 伊犁 巴音郭楞 和田 阿勒泰 塔城 阿克苏 博尔塔拉 克孜勒苏 喀什 图木舒克 阿拉尔 五家渠 陕西 西安 咸阳 渭南 延安 宝鸡 汉中 铜川 榆林 商洛 安康 甘肃 兰州 酒泉 嘉峪关 张掖 天水 白银 定西 甘南 金昌 临夏 陇南 平凉 庆阳 武威 宁夏 银川 石嘴山 固原 中卫 吴忠 青海 西宁 果洛 海北 海东 海南 海西 黄南 玉树 香港 澳门 广东 广州 清远 韶关 河源 梅州 潮州 汕头 揭阳 汕尾 惠州 东莞 深圳 珠海 中山 江门 佛山 肇庆 云浮 阳江 茂名 湛江 广西 南宁 桂林 百色 玉林 钦州 北海 梧州 柳州 河池 防城港 贺州 来宾 崇左 贵港 海南 海口 三亚 琼海 白沙 保亭 昌江 澄迈 儋州 定安 东方 乐东 临高 陵水 琼中 屯昌 万宁 文昌 五指山 南京 徐州 连云港 盐城 泰州 镇江 南通 常州 无锡 苏州 淮安 宿迁 扬州 浙江 杭州 绍兴 宁波 湖州 嘉兴 金华 丽水 温州 台州 舟山 衢州 福建 福州 莆田 南平 厦门 泉州 漳州 三明 龙岩 宁德 山东 济南 聊城 烟台 威海 青岛 泰安 莱芜 济宁 菏泽 临沂 德州 淄博 潍坊 日照 东营 滨州 枣庄 江西 南昌 九江 景德镇 上饶 鹰潭 宜春 萍乡 赣州 吉安 抚州 新余 安徽 合肥 芜湖 黄山 安庆 蚌埠 亳州 巢湖 池州 滁州 阜阳 淮北 六安 马鞍山 宿州 铜陵 宣城 淮南 台湾等。
工作流程
规范、高效、专业、检验检测服务更有保障
客户咨询
商务洽谈
合同签订
项目准备
后期服务
签发报告
报告编制
现场检验
什么是医疗器械测试中的质量保证?
医疗器械可以拥有各种先进功能,但如果无法正常工作,则毫无意义,甚至可能对患者和医护人员造成危险。质量保证旨在大限度地降低这些风险,确保器械有效、可靠并符合监管要求。虽然各公司的具体流程有所不同,但质量保证的核心在于实施一系列程序和规范,以确保医疗器械以尽可能高的标准运行。
医疗器械测试中质量保证的两个关键方面是:
1、计量学
计量学是研究测量系统的科学。虽然测量总会存在一些不确定性,但必须尽可能做到极其准确和精确,误差越小越好。校准是计量学的关键环节,而可追溯性正是在此发挥作用。
2、可追溯性
可追溯性用于清晰记录和追踪医疗器械从研发到当前状态的整个历史。它确保从制造、测试到维护的每一个步骤都被记录下来,以验证器械的质量和安全性。完整记录校准过程至关重要,因为它有助于确定测量的不确定度。
降低测量的不确定性并确保测量溯源链的完整性,对于降低患者风险至关重要。国际单位制 (SI) 制定了严格的测量和溯源标准,以规避医疗器械带来的这些风险。生物医学高度重视这些标准,我们的专家团队开发了多种软件和医疗设备测试工具,以提升质量保证水平。
医疗器械应多久进行一次质量保证检测?
这个问题没有标准答案:医疗器械的质量保证检测频率因器械种类和生产商而异。但是,有一些共同因素需要考虑。
您应确保遵守制造商标准,并根据设备类型、设计和内部组件遵循相关建议。我们强烈建议您遵循医疗器械制造商在其服务手册中提供的特定模式测试程序。此外,跟踪此设备或设备组的故障倾向也至关重要。请密切关注风险管理数据库(例如ECRI 研究所)以及美国FDA 网站,以查看任何已报告的事件。
详细记录每台医疗设备的使用历史,有助于您掌握设备的维护保养需求。请务必记录以下内容:
1、库存医疗器械
2、定期维护/检查工作
3、医疗器械历史记录(例如:维修/使用说明)
4、召回
务必了解哪些设备在缺乏定期维护和测试的情况下容易发生故障。在资源有限且需要制定经济高效的质量保证方案时,这一点尤为重要。虽然有些设备(例如吸痰泵或毯子加热器)可以一直运行到故障为止,但像除颤器和输液泵这样的关键设备则需要持续的测试和检查,以确保符合安全标准。除了保护患者和医护人员的安全外,频繁且持续的测试还能及早发现任何问题,从而避免未来昂贵的维修费用。


