
作为区域内医疗器械质量监管的核心技术支撑机构,该中心始终紧跟产业发展需求,构建起覆盖全领域的检验检测体系。其检测能力从2019年的64个项目/参数跃升至427个,新版GB9706系列标准检测能力达32项,覆盖有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂等95%以上广西本土产品,成为全国医疗器械检测能力提升的标杆。

在技术创新领域,该中心率先建成全国省级医疗器械可用性测试研究平台,涵盖全真模拟手术室、ICU病房、家庭护理环境等14个应用场景,配备眼动追踪系统、行为观察记录分析系统等设备,为三类高风险医疗器械提供人因工程验证服务。这一突破性平台不仅助力广西企业获得全国第8张三类人工智能医疗器械软件注册证,更推动区域内医疗器械设计水平迈上新台阶。
服务效能方面,该中心通过优化实验室信息管理系统,实现检验检测业务全流程线上办理,企业送检效率提升60%以上。组建“专家团+服务队”深入企业开展技术帮扶,帮助桂林、南宁等地企业解决研发难题,吸引江苏、广东等地重大项目落地,形成“技术赋能—产业集聚”的良性循环。

在标准制定领域,该中心主导起草团体标准《有源洁牙机技术规范》,参与8项国家及行业标准修订,加入6个国家标准化技术委员会,1人当选全国性行业协会副主任委员,其技术话语权持续增强。通过与上海理工大学、江苏省医疗检验所等机构共建产学研基地,该中心正推动检测技术向智能化、国际化方向升级,为区域医疗器械产业高质量发展筑牢根基。