性能、安全性与合规性分析服务
医疗器械行业涵盖了诊断、治疗、监测和手术等广泛技术。这些产品必须符合严格的监管标准,以确保其在临床环境中的安全、有效和可靠。
提供医疗器械检测服务,帮助评估产品质量、性能和合规性。我们的分析测试实验室提供多样化的服务,以满足设备开发者、制造商和监管利益相关者的需求。

安全与质量分析测试
我们进行分析测试,评估医疗器械是否符合行业要求的安全性、有效性和质量标准。检测有助于识别可能影响患者安全或阻碍监管进展的问题或缺陷。
器件与包装评估
我们的实验室团队对这两款设备及其相关包装进行测试。这包括药物-器械系统等复合产品,例如药物递送心脏支架,其中必须同时评估机械功能和药物成分。

客户协作与项目支持
每位客户都与专职项目经理合作,帮助制定目标并协调测试策略。我们的内部科学专家团队提供亲力支持,确保测试既符合内部目标,也符合外部合规要求。