建正检测
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验收测试是任何医疗器械生命周期中的关键阶段，确保新设备、维修设备或借出设备在投入使用之前安全、功能齐全并符合规定的性能标准。这一严格的流程可以保护患者、保护员工并确保遵守法律和临床治理要求。
电子和生物医学工程 （EBME） 部门在建立和监督这些流程方面发挥着至关重要的作用，从设备到达之日起检查设备是否符合安全标准、临床要求以及医院的采购需求。
在中国，药品和保健品监管局 （MHRA） 在监督医疗器械监管方面发挥着核心作用，正在进行重大立法更新，并计划在 2025 年及以后进行。
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